Moderna solicita permiso a Estados Unidos y a la Unión Europea para comercializar vacuna

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Este lunes, la farmacéutica Moderna solicitó la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y de la Agencia Europea del Medicamento, para comercializar su vacuna contra el coronavirus.

En un comunicado, la compañía señaló que el análisis de eficacia de la fase 3 de la vacuna de Moderna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1%, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.

Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.

Según Moderna el estudio de la fase 3 superó los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación, de acuerdo a lo que exige la FDA de Estados Unidos para la autorización de uso de emergencia.